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甲類大型醫用設備配置規劃呼之欲出

甲類大型醫用設備配置規劃呼之欲出

  《“十二五”甲類大型醫用設備配置規劃》(以下簡稱《規劃》)進入征求意見階段,將于下半年實施。衛生部規劃財務司有關負責人日前于蘇州舉辦的中國醫學裝備協會第21屆學術年會上介紹說,《規劃》著力資源調整,重點支持全國性醫療服務中心、區域中心城市和配置空白地區的配置,符合配置標準和要求的、社會資本舉辦的醫療機構,不受規劃指標限制。并且,《規劃》支持建立區域性醫學影像檢查中心。
 
  根據《大型醫用設備配置與使用管理辦法》,甲類大型醫用設備有X線-正電子發射計算機斷層掃描儀(PET-CT,包括正電子發射型斷層儀,即PET)、伽馬射線立體定位治療系統(γ刀)、醫用電子回旋加速治療系統(MM50)、質子治療系統等。
 
  根據《規劃》(征求意見稿),2011~2015年,全國PET-CT配置規劃分年度分步實施,重點支持區域醫療中心和配置空白地區,積極引導和支持區域內醫療機構聯合申報,共建、共用、共享、共管,支持非公立醫療機構合理配備,擬在規劃期內新增規劃配置160臺。
 
  高端放射治療設備直接作用于人體,安全要求很高。在《規劃》制定過程中,專家通過論證,明確了高端放療設備的概念,即以旋轉調強、全身立體定向為技術基礎的放療設備。據介紹,高端放療設備配置規劃將堅持統籌醫療資源、加強規劃引導、優化區域布局、提高配置效率、保證應用質量、控制醫療費用不合理增長的指導思想。
 
  手術機器人的配置與高端放療設備則有所不同,其配置立足于追蹤研究高新醫療技術,因此,規劃指標控制非常嚴格,只有具有相當水平和能力的醫療機構才能夠配置。
 
  據衛生部規財司有關負責人介紹,迄今,衛生部已審批同意36家醫療機構配置頭部伽馬刀,今年擬下達20家配置許可。并且,在“十二五”期間,我國將加強頭部伽馬刀專業人員隊伍培養,以提高應用質量,保障醫療質量安全。
 
  專家評估認為,為追蹤新技術,可適當配置少量質子治療系統,以開展臨床應用和基礎研究工作,但現階段仍應以發展傳統高能光子治療為宜,在對國內裝備質子/重離子治療系統應用情況做出綜合評估以前,暫不審批新增配置。
 
  此外,衛生部還將加強對新型大型醫用設備的前瞻性管理。新型大型醫用設備是指首次從境外引進或者國內研發制造,經國家食品藥品監管部門注冊后,單臺(套)市場售價在500萬元人民幣以上,還沒有列入國家大型醫用設備管理品目的醫用設備。新型大型醫用設備經過配置適宜性評估后,醫療機構方可裝備使用。
 
  “可能很多醫療機構已提出了配置申請,但只有在《規劃》發布之后才能實施,我們會盡可能地加緊制定?!币庁斔居嘘P負責人還表示,“《規劃》的制定和實施需要生產企業和供應商的配合,如果某類醫用設備,尤其是高端大型進口設備的價格不降低,規劃控制就不會放松?!?/div>


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